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薬局のライセンスを取得する方法

薬局のライセンスを取得する方法

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Anonim

薬や医薬品を販売する起業家には、薬局のライセンスが必要です。 この種の活動に従事することを決めたすべての人に知られるべきである特定の要件に従って、そのようなライセンスを取得することは可能です。

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取扱説明書

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特定の種類の活動の認可に関する連邦法は、医薬品の小売取引が強制認可の対象であることを規定しています。 この条件に該当する組織には、薬局、薬局、薬局などの薬局が含まれます。

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違いは、ドラッグストアと薬局は、処方薬を処方せずに製造できることです(製造部門がある場合)。 薬局の屋台は既製の薬のみを放出できます。

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モスクワ地域の薬局のライセンスは、地域の保健省によって発行されています。 モスクワでは、ライセンスは市保健局によって実施されています。 書類を提出してからライセンスを取得する条件は、特定の地域によって異なる場合があります。 ライセンスは5年間有効です。

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保健当局による現場での専門家のレビューに備えてください。 検査は、関連する検査行為によって作成されます。

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薬局のライセンスは、特定の薬局組織の住所とともに発行されます。 構成文書に加えて、専門家(薬剤師、薬剤師)向けのワークブックを含む文書が必要です。 専門家の経験は3年以上でなければなりません。

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ライセンス供与に関係する施設のリース(スブレーゼ)を適切に登録する必要があります。 貸手による所有権証明書も文書のパッケージで提示する必要があります。 認可は、衛生検査機関の結論の存在を前提としています。

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もちろん、薬局の活動に使用されることになっている施設には、特別な薬局の家具と冷蔵ユニットを装備する必要があります。 敷地の面積は、薬局組織のタイプに対応する必要があります。

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ライセンスの最も一般的なタイプは、薬局のポイントライセンスです。 その面積は任意です。 主な条件は、トレーディングフロア、薬を保管する部屋、職員室、衛生ユニット、受け入れ室などの必要な施設の可用性です。 指定された施設を配置できるエリアの最小サイズは約20平方メートルです。

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一方、薬局のキオスクは数平方メートルしか占有できず、たとえばショッピングセンターの領域に配置できます。 ここでは、完成品とパーソナルケア製品のみを販売できます。

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不必要な問題や遅延なしに薬局のライセンスを取得するには、専門弁護士の助けを求める必要があります。 資格のあるスペシャリストは、ライセンスを取得する手順、このタイプのアクティビティのライセンスの機能を説明し、ライセンスの確認に必要な文書の準備を支援します。

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